Aujourd'hui, avec l'aide de grandes universités
médicales, y compris UCLA, Massachusetts General Hospital et University of
Illinois Chicago, EpicGenetics, Inc. a annoncé le début d'une nouvelle étude de
recherche sur la fibromyalgie.
FM / a® d'EpicGenetics a annoncé qu'ils
cherchaient à faire des progrès pour découvrir des informations sur FM qui, en
fin de compte, pourraient aider à fournir un moyen de traitement direct et
efficace de l'état ce syndrome.
L'étude annoncée cherchera à faire deux choses:
1. identifier les mutations génétiques uniques à la
FM dans jusqu'à 250 000 patients confirmés pour avoir l'état de santé par un
test FM / a® positif; Et, sur la base de ces constatations,
2. explorer un vaccin qui pourrait efficacement
traiter et modifier la biologie de la fibromyalgie.
La fibromyalgie est un trouble neurologique
douloureux qui, selon certaines estimations, peut affecter 10 millions
d'Américains. Pourtant, il existe une recherche limitée et une compréhension de
cette condition médicale, et la fibromyalgie est trop souvent mal
diagnostiquée. En outre, avec des options de traitement limitées et un malentendu
important autour de la fibromyalgie, on dit souvent aux patients qu'ils n'ont
pas d'état médical légitime.
Bien que le test ne soit pas gratuit, le site Web de
l'entreprise affirme que «un nombre croissant de patients reçoivent une
couverture d'assurance à 100%» pour le coût du test et ils fournissent une
assistance pour déterminer si une assurance individuelle couvrira le coût. En
outre, selon leur communiqué de presse, "EpicGenetics offrira des examens
génétiques complets d'exome aux patients positifs au test FM / a® dans la
recherche de marqueurs et de mutations de gènes spécifiques à la fibromyalgie,
analogue au modèle BRCA1 / BRCA2 pour le cancer du sein. La CAMPAIGN 250
associée à EpicGenetics cherche à réaliser ces relevés de gènes dans jusqu'à 250
000 individus positifs pour le test FM / a®. Les frais pour ces enquêtes
génomiques seront payés par EpicGenetics. "
Des informations supplémentaires sur l'étude annoncée
aujourd'hui sont dans le communiqué de presse ci-dessous. Vous trouverez plus
d'informations sur www.FMTest.com. Et, la
recherche évaluée par les pairs qui a été fondée sur la disponibilité du test
FM / a® et une utilisation efficace dans le diagnostic de la FM. (Voir
«Publications médicales évaluées par des pairs» dans le pied de page).
Communiqué de presse:
EpicGenetics, avec l'aide de centres médicaux de
premier plan, développe une étude clinique du test FM / a® pour diagnostiquer
la fibromyalgie, identifie les marqueurs génétiques uniques à l'égard du
trouble et explore les approches de traitement direct.
- Fournit un cadeau de recherche au laboratoire
Faustman d'immunobiologie à l'Hôpital général du Massachusetts / Harvard
Medical School pour soutenir la recherche sur les traitements de fibromyalgie –
LOS ANGELES - 19 avril 2017 - EpicGenetics, une
société biomédicale privée dédiée à l'amélioration du diagnostic et du
traitement de la fibromyalgie, a annoncé aujourd'hui qu'elle a engagé
l'Université de Californie, Los Angeles (UCLA) * et le University of Illinois
College of Medicine Chicago (UIC). Les deux centres de recherche universitaires
séquenceront les exomes des patients pour améliorer le diagnostic de
fibromyalgie grâce à l'application du test FM / a® et pour permettre à
EpicGenetics de détecter les marqueurs génétiques spécifiques de la
fibromyalgie. En outre, Bruce Gillis, MD, PDG d'EpicGenetics, a fait un don de
recherche au Laboratoire d'immunobiologie de l'Hôpital général du Massachusetts
dirigé par Denise Faustman, M.D., Ph.D., pour poursuivre sa solide recherche
clinique concernant un traitement direct de la fibromyalgie.
Le test FM / a® est un test sanguin conforme à la FDA
qui diagnostique la fibromyalgie en identifiant la présence d'anomalies
spécifiques des globules blancs qui ont été documentées chez ces patients. Le
test FM / a® diagnostique avec précision et objectivité ce trouble chronique
qui affecte des millions d'hommes, de femmes et d'enfants.
EpicGenetics offrira des examens
génétiques complets d'exome aux patients test-positifs FM / a® dans la
recherche de marqueurs et de mutations de gènes spécifiques à la fibromyalgie,
analogue au modèle BRCA1 / BRCA2 pour le cancer du sein. La CAMPAIGN 250
associée à EpicGenetics cherche à réaliser ces relevés de gènes dans jusqu'à
250 000 individus positifs pour le test FM / a®. Les frais pour ces enquêtes
génomiques seront payés par EpicGenetics.
«Il y a eu très peu d'innovations au
cours des dernières décennies pour aider les patients à mieux comprendre et à
gérer leur fibromyalgie», a déclaré Frederick G. Behm, MD, professeur Francis
B. Geever et responsable de pathologie à l'Université de l'Illinois College of
Medicine Chicago . "Les patients souffrant de ce trouble subissent souvent
une douleur et une fatigue qui leur interdisent de s'engager dans leur vie
quotidienne. Ces patients cherchent des réponses à des questions fondamentales
sur la cause et l'étiologie du trouble - et, en tant que médecins, nous sommes
frustrés que notre recherche précédemment limitée dans ce domaine nous empêche de
répondre à ces questions.
"Depuis son disponibilité en 2012,
le test FM / a® a diagnostiqué avec succès et objectivement des patients
atteints de fibromyalgie aux États-Unis et dans d'autres pays, ce qui leur a
permis de diagnostiquer et de déterminer définitivement un état de santé qui a
souvent été mal compris et erroné Refusé comme un trouble médical légitime
", a déclaré Bruce Gillis, MD, PDG d'EpicGenetics. "Je crois que nous
sommes à l'avant-garde de l'avancement de l'information scientifique sur la fibromyalgie
et de répondre à ces questions critiques pour les patients: 1) Est-ce que j'ai
une fibromyalgie? 2) Comment et pourquoi j'ai développé la fibromyalgie? Et 3) Existe-t-il un traitement direct pour la fibromyalgie?
Denise Faustman, MD, Ph.D., directrice du
Laboratoire d'immunobiologie de l'Hôpital général du Massachusetts et un
immunologiste notoire à la Faculté de médecine de Harvard, lancera des plans
pour un essai clinique à l'Hôpital général du Massachusetts pour tester le
potentiel du Bacillus Calmette -Guérin (BCG) pour changer la biologie de la
fibromyalgie.
Les patients positifs pour le test FM /
a® auront l'opportunité de participer à ce test de vaccination une fois que les
protocoles d'étude auront reçu les approbations institutionnelles et
réglementaires requises.
Comme l'explique le Dr Faustman,
«L'Hôpital général du Massachusetts annonce un nouvel effort de recherche sur
l'application du vaccin BCG, qui sera dirigé À changer la biologie de la
fibromyalgie en ce qui concerne le système immunitaire fondamental découverte
du rôle des cytokines particulières ont dans fibromyalgie."
Le test FM / a® ne servira donc pas
seulement à confirmer objectivement le diagnostic de fibromyalgie, mais aussi à
constituer la porte d'entrée pour les patients atteints de fibromyalgie grâce à
ces efforts de recherche nouvellement annoncés pour participer à des études
génétiques afin de mieux définir leur maladie.
Le coût du test FM / a® est couvert par
la plupart des compagnies d'assurance et Medicare.
Une fois diagnostiqué par le test FM /
a®, EpicGenetics couvrira les coûts directs des laboratoires des patients pour
les enquêtes génétiques et pour de nouvelles recherches sur leur maladie. Les
patients soupçonnés d'avoir une fibromyalgie ont besoin d'un professionnel de
la santé autorisé pour autoriser leur test FM / a®.
Pour en savoir plus sur le test FM / a®
et ces études cliniques, y compris les détails sur la participation, visitez www.FMTest.com ou http://www.facebook.com/TheFMTest.
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À propos de la fibromyalgie
La fibromyalgie est un trouble chronique
marqué par une variété de symptômes qui peuvent inclure une douleur diffuse
chronique, une fatigue, des troubles du sommeil, une sensibilité musculaire,
des maux de tête et une dépression, ainsi que des problèmes de réflexion et de
fonction mémoire. Ce trouble est connu pour avoir un impact sur environ 6 pour
cent de la population, [i] et ce n'est pas l'âge, le sexe ou l'appartenance
ethnique. Cependant, en raison d'un précédent manque d'outils de diagnostic et
d'un refus commun de l'existence légitime de la fibromyalgie, beaucoup croient
que ce nombre peut en fait être beaucoup plus grand.
Les options de traitement actuelles pour
la fibromyalgie sont limitées, ne proposent que des approches indirectes et
limitées aux symptômes, et incluent principalement les anticonvulsivants, les
opioïdes et les antidépresseurs qui aident uniquement certains patients à gérer
les symptômes du trouble, mais ils ne traitent pas la cause. En outre,
plusieurs de ces traitements portent des «avertissements en boîte noire»
concernant leurs effets secondaires potentiellement dangereux.
À propos du test FM / a®
Le test FM / a® est le premier test de
sang objectif, conforme à la FDA, pour diagnostiquer la fibromyalgie. Il s'agit
d'un test multi-biomarqueur qui analyse la production de globules blancs dans
le système immunitaire de molécules critiques de chimiokines et de cytokines /
protéines. Ces protéines démontrent un schéma anormal chez les patients
atteints de fibromyalgie que le test FM / a® peut identifier afin de
diagnostiquer correctement et objectivement cette maladie médicale. Les
résultats du test FM / a® sont basés sur un système de notation 1-100, les
patients atteints de fibromyalgie atteignant des scores supérieurs à 50. Le
test a été cliniquement validé pour diagnostiquer la fibromyalgie avec une
sensibilité de 93 pour cent.
Le test FM / a® est le résultat de
recherches et d'études cliniques réalisées à l'Université de l'Illinois College
of Medicine Chicago. Il a été reconnu par l'American Association for Clinical
Chemistry (AACC) pour «Une recherche exceptionnelle en immunologie clinique et
diagnostique». Les études médicales publiées par les pairs ont servi de base au
test FM / a®, basé sur les tests de centaines Des patients.
Le test FM / a® est un test développé par
laboratoire (LDT) qui a été développé - et est réalisé - dans un laboratoire
certifié CLIA et accrédité par le CAP. Le test remplit le règlement de la FDA
(21CFR 866.5700) pour un système de test immunologique.
À propos d'EpicGenetics
EpicGenetics, Inc. est une société
biomédicale privée basée à Los Angeles, en Californie, qui a développé et
fabriqué le test FM / a®. EpicGenetics s'emploie à améliorer le diagnostic et
le traitement de la fibromyalgie en proposant le premier test de diagnostic
concluant pour la fibromyalgie et en investissant et en développant d'autres
études cliniques complètes dans les principaux centres de recherche médicale.
Plus d'informations sont disponibles sur www.FMTest.com.
Sources:
About Fibromyalgia: Prevalence. National
Fibromyalgia & Chronic Pain Association. http://www.fmcpaware.org/fibromyalgia/prevalence.html.
Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH, and
FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc.
2011;86(5):457-464.
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